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匈牙利专员Oliver Várhelyi在欧盟卫生部长面前首次亮相时宣布，对欧盟医疗器械法规的审查实际上是有保证的。这标志着与欧盟委员会此前承诺采取这一举措的模糊性有所不同。目前的医疗器械规则是在2017年达成的，适用于从X光机和起搏器等高科技设备到隐形眼镜和绷带等日常用品的各种产品。根据这些规则，医疗器械认证的过渡期一再延长，引发了人们对现有监管框架中安全漏洞的担忧。
虽然欧盟委员会此前没有承诺进行修订，但它确实承诺在今年年底前就此事进行磋商，比原定的2027年5月的时间表早得多。Várhelyi在周二的新闻发布会上表示：“明年将进行反思，我认为进行审查是不可避免的。”这表明委员会的立场发生了转变。委员会主席乌尔苏拉·冯德莱恩在致瓦雷利的使命信中也持谨慎态度，委托他“评估潜在立法改革的必要性”。
就在几周前，匈牙利人在确认过程中向欧洲议会议员提交的书面答复中，谨慎地指出了“收集关于潜在立法改革必要性的证据”的重要性。医疗器械的短期行动
Várhelyi发表上述言论之前，法国和德国代表团在爱尔兰、卢森堡和罗马尼亚的支持下提交了一份说明，敦促对医疗器械和体外诊断法规进行改革。
根据Várhelyi的说法，当前的努力将集中在解决不需要立法措施的瓶颈问题上，例如解决孤儿医疗器械市场准入的延误，特别是在儿科护理方面。“这些产品进入市场的速度不够快，”他说，这导致了短缺。Euronews看到的一份泄露的委员会工作计划草案显示，这些措施预计将在新委员会成立后的前100天内实施。一个关键障碍是负责评估产品合规性的机构指定缓慢，这引发了人们对基本设备可能无法获得的担忧。他补充道：
“我们还在研究其他可能性，以降低通知机构的成本和繁文缛节，这样我们就可以让产品更快地进入市场。”。利益相关者分歧
Várhelyi和部长们呼吁采取紧急行动，这与欧盟制造商协会MedTech Europe一致，该协会一直在推动短期和中期的全面改革。然而，并非所有利益相关者都同意需要迅速修订。欧洲患者论坛（EPF）警告不要“快速修复”，强调彻底评估的重要性。
同样，欧洲议会10月份的一项决议敦促委员会提出修订建议，但没有设定时间表，主张只有在影响评估后才能进行修改。在半周期中，中右翼欧洲人民党（EPP）支持加快改革，而自由主义、绿色和社会主义团体则警告不要加快改革速度，坚持认为任何法律框架的更新都应该以严格的分析为基础。
