美国食品和药物管理局(FDA)宣布竞争对手礼来的肥胖和糖尿病药物不再面临供应限制,已从短缺名单中移除后,Hims & Hers Health的股价今天下跌了近10%。Hims,这家总部位于旧金山的远程医疗公司,曾利用这种药物短缺局面,开发了经FDA允许的仿制复合药物版本。不过,FDA昨天确认,tirzepatide注射液这一胰高血糖素样肽1(GLP-1)类药物的短缺已得到解决。
(GLP-1药物模拟肠道产生的激素,以抑制食欲并调节血糖。)这意味着像礼来的Mounjaro(用于治疗糖尿病)和Zepbound(用于减肥)等药物现在可以满足目前的需求。《华尔街日报》指出,从短缺名单中移除可能有效阻止仿制tirzepatide药物的商业生产。除非被FDA列入药物短缺名单,否则制造商生产与FDA批准药物相同或近乎相同的复合药物是非法的。
然而,Hims的减肥注射剂并不使用tirzepatide。它的注射剂是一种semaglutide(由诺和诺德以Ozempic和Wegovy品牌销售)的复合形式,仍在FDA的短缺名单上。因此,Hims & Hers声称FDA的举措完全不影响其运作,也不排除GLP-1类药物的复合。“不是完全复制品的产品可以继续生产。”Hims的一位发言人告诉《华尔街日报》。
仿制药行业
用于减肥的药物,如Mounjaro、Ozempic、Wegovy和Zepbound,一直以来都很受欢迎,价格高昂且供不应求。为了满足需求,像Hims & Hers这样的健康服务提供商抓住了机会,提供这些减肥药物的复合版本,因为它们上市时间不长,没有仿制药可替代。